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INDUSTRY
日前，針對所有嬰兒的呼吸道合胞病毒預防手段——長效單克隆抗體尼塞韋單抗注射液(樂唯初)在中國商業(yè)上市。作為國內首個且目前唯一被獲批用于嬰兒預防合胞病毒引起下呼吸道感染的創(chuàng)新手段，尼塞韋單抗填補了中國合...
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近年來，新產品、新材料不斷涌現(xiàn)，對產品的衛(wèi)生要求進一步提高。為更好規(guī)范產品發(fā)展，守護消費者健康，市場監(jiān)管總局(國家標準委)近日發(fā)布了《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》(GB 15979—2024)強制性國家標準。 >&...
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一、《中藥標準管理專門規(guī)定》制定的目的和意義是什么? 藥品標準是保障藥品安全有效的重要基礎，是藥品監(jiān)管工作的準繩，也是一個國家醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管水平的重要體現(xiàn)，在藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設中發(fā)...
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為持續(xù)推動醫(yī)療器械創(chuàng)新高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局定期開展監(jiān)管會商，為創(chuàng)新醫(yī)療器械量身訂制具體監(jiān)管方案，指導督促注冊人健全質量管理體系，并保持持續(xù)合規(guī)。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 ??7月10...
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為保障消防產品質量，筑牢消防安全底線，市場監(jiān)管總局(國家標準委)今年以來組織修訂升級一批消防產品強制性國家標準，涉及滅火器、防火卷簾、防火封堵材料、消防指示系統(tǒng)、火災探測報警器等重點消防產品。 >>...
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根據(jù)市場監(jiān)管總局2024年第9號公告，自2024年7月1日起，對阻燃電線電纜實施強制性產品認證管理。自2025年7月1日起，未獲得CCC認證證書和標注認證標志的阻燃電線電纜，不得出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用...
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?為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》(2023年第22號)要求，持續(xù)推進本市第三批醫(yī)療器械唯一標識工作，現(xiàn)將有關工作...
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上海市藥物警戒管理辦法(試行) ??第一章 總 則 ??第一條(目的和依據(jù)) ??為加強藥品全生命周期的藥物警戒管理，規(guī)范藥物警戒活動，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國...
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為提升鞋類產品安全性，保護消費者健康安全，市場監(jiān)管總局(國家標準委)近日修訂發(fā)布《鞋類通用安全要求》(GB 25038—2024)、《童鞋安全技術規(guī)范》(GB 30585—2024)兩項強制性國家標準(以下分別簡稱鞋類強標、童鞋...
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上海市虹橋商務區(qū)富力環(huán)球中心
